咨詢服務
可根據(jù)藥企實際情況，為客戶建立適合企業(yè)并符合法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，提供年度服務，以不斷發(fā)現(xiàn)體系問題，進行改善，已達到持續(xù)改進的目的。
我們的業(yè)務
我們的服務與產(chǎn)品聚焦于客戶的問題和環(huán)節(jié)，最大程度的幫助客戶解決實質(zhì)問題。我們目前在服務客戶有上百家，大量的成功案例，足以證明我們具有切實為客戶解決問題的服務意識和服務理念。通過我們的努力，將為您實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效提升、質(zhì)量管理方式的不斷優(yōu)化。
GMP審計服務
通過差距分析、模擬審計等發(fā)現(xiàn)客戶存在的問題，并協(xié)助整改落實，提高質(zhì)量管理的水平
藥品注冊服務
解讀中國、美國、歐洲、日本、韓國等國家藥品注冊相關(guān)要求，根據(jù)國內(nèi)外藥品注冊的要求編寫ANDA /DMF文件，優(yōu)化注冊流程，加快注冊進度
培訓業(yè)務
提供GMP相關(guān)培訓活動，提供企業(yè)定制培訓服務，優(yōu)化培訓體系，梳理培訓流程
驗證業(yè)務
提供計算機化系統(tǒng)驗證、廠房設施驗證、設備確認等，對客戶實施的驗證活動（驗證計劃、驗證方案、驗證報告等）進行審核，發(fā)現(xiàn)不足并給出整改建議
MAH服務
為藥品上市許可人（MAH）提供定制化、一站式的服務，在人力及技術(shù)上全程提供支持和協(xié)助，提高官方認可度
軟件業(yè)務
從藥企用戶角度出發(fā)提出需求規(guī)范，依照GAMP5的計算機化系統(tǒng)生命周期，設計開發(fā)滿足制藥行業(yè)需求及藥品監(jiān)管合規(guī)性要求的信息化軟件
醫(yī)療器械咨詢服務
注冊代理、質(zhì)量管理咨詢
人力資源服務
專注于為制藥企業(yè)提供人才招聘、人才培訓和人才管理服務，為企業(yè)人力資源決策賦能
為什么選擇我們
醫(yī)藥行業(yè)日新月異，不變的是我們對待藥品質(zhì)量一貫嚴謹?shù)膽B(tài)度和對待這個工作崇高的信念，一步步走來，我們初心不改，以最優(yōu)惠的價格，實現(xiàn)質(zhì)量管理的最優(yōu)化
100%
客戶滿意度
500+
成功案例
95%+
行業(yè)覆蓋率
15+
團隊資歷
合作客戶
多次為山東省市、河北省、天津市等多地藥監(jiān)機構(gòu)提供咨詢和培訓服務。近3年來服務客戶百余家，涉及制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)等。服務范圍覆蓋咨詢、審計、培訓、計算機化系統(tǒng)驗證、軟件設計開發(fā)等。
公司動態(tài)
計算機化系統(tǒng)驗證包括應用程序的驗證和基礎架構(gòu)的確認
最新
計算機化系統(tǒng)驗證是什么？
哪些系統(tǒng)需要做計算機化系統(tǒng)驗證？
制藥企業(yè)為什么要做計算機化系統(tǒng)驗證CSV
計算機化系統(tǒng)驗證包括的內(nèi)容